Track & Trace Lösungen

Unsere Track-&-Trace-Lösungen sorgen für eine sichere Serialisierung, Aggregation und lückenlose Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte.

Gemeinsam mit unserer Softwareplattform ConnectedPharmaceutical Industry (CPI) bieten wir eine durchgängige Lösung aus Hardware und Software – für maximale Transparenz und Compliance.

Track & Trace Lösungen

• Welche gesetzlichen Vorgaben gelten für Track & Trace in der Pharmaindustrie?

  Je nach Zielmarkt gelten unterschiedliche gesetzliche Anforderungen an die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte. Dazu gehören unter anderem die EU-Fälschungsschutzrichtlinie (EU FMD), der US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) sowie weitere länderspezifische Vorschriften. Unsere Track-&-Trace-Lösungen unterstützen die Umsetzung internationaler Anforderungen und lassen sich an unterschiedliche regulatorische Vorgaben anpassen.

• Wie trägt Track & Trace zum Schutz vor Medikamentenfälschungen bei?

  Track-&-Trace-Systeme ermöglichen die eindeutige Identifikation und lückenlose Nachverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte entlang der gesamten Lieferkette. Durch die Serialisierung jeder einzelnen Verpackung und die digitale Verknüpfung aller Verpackungsebenen können Arzneimittel eindeutig identifiziert und verdächtige Produkte schneller erkannt werden. So leisten Track-&-Trace-Lösungen einen wichtigen Beitrag zum Schutz vor Medikamentenfälschungen und zur Patientensicherheit.

• Was muss bei der Implementierung einer Track-&-Trace-Lösung beachtet werden?

  Die erfolgreiche Implementierung einer Track-&-Trace-Lösung beginnt bereits bei der Planung der Verpackungslinie. Neben den regulatorischen Anforderungen spielen Faktoren wie Linienlayout, Datenmanagement, Schnittstellen zu ERP- und MES-Systemen sowie die Integration von Serialisierung und Aggregation eine entscheidende Rolle. Eine frühzeitige Planung sorgt für einen reibungslosen Projektverlauf und eine zukunftssichere Lösung.

• Was ist der Unterschied zwischen Serialisierung und Aggregation?

  Die Serialisierung vergibt eine eindeutige Seriennummer für jede einzelne Verpackung. Die Aggregation verknüpft diese Seriennummern digital mit übergeordneten Verpackungseinheiten wie Bündeln, Versandkartons oder Paletten. Gemeinsam bilden beide Technologien die Grundlage für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit entlang der Lieferkette.

• Kann eine bestehende Verpackungslinie mit Track & Trace nachgerüstet werden?

  Viele bestehende Verpackungslinien können nachträglich mit Serialisierungs- und Aggregationslösungen ausgestattet werden. Je nach Linienkonzept lassen sich Drucker, Kameras, Software und Aggregationsstationen in bestehende Produktionsprozesse integrieren.